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醫療醫藥無塵車間的管理至關重要

作者: 時間:2021-06-16 10:29:29點擊:5522次

  醫療醫藥無塵車間在初步建成后需形成一套完整的管理體系,無塵車間裝修過程中本身就形成了運行程序,其中凈化設備的一些使用要求更是要重視的。

青島三九生物醫藥有限公司

  1、藥廠無塵車間的空氣定期監測,空氣監測結果記錄存檔。

  2、無塵車間生產區進行定期消毒。消毒劑必須是對設備,物料和產品無污染的。

  3、藥廠無塵車間生產區是否存放非生產物品,每一階段生產完成后,廢棄物是否及時處理。

  4、醫療醫藥無塵車間必須有防止污染的衛生措施和各項衛生管理制度,由專人負責衛生管理。

  5、根據生產和空氣潔凈度等級的要求制定醫療醫藥無塵車間清潔規程,內容包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。

  6、按生產和空氣潔凈度等級的要求制定無塵車間設備清潔規程,內容包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。

  7、按生產和空氣潔凈度等級的要求制定醫藥無塵車間容器清潔規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。

  8、無塵車間工作服的選材要與生產操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用。潔凈工作服的質地要光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒物。而且藥廠無塵車間工作服和一般生產區工作服分別清洗,整理,必要時進行消毒或滅菌。已清洗的潔凈工作服要規定使用期限。

  9、醫療醫藥無塵車間生產區應限于該區域生產操作人員和經批準的人員進入,對臨時外來人員進行指導和監督。進入無塵車間的人員按程序進入,不能化妝和佩帶飾物,禁止裸手直接接觸半成品,成品內容物。

  10、醫藥無塵車間生產人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產人員是否每年至少體檢一次。對于傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者禁止從事直接接觸產品的生產。

  


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