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為什么急救箱等醫療物資是在GMP凈化車間內生產

作者: 時間:2021-07-14 09:57:25點擊:6318次

  2020年10月29日,國家發改委同有關部門共同研究制定了《近期擴內需促消費的工作方案》。其中《方案》第十五條是希望有關部門參照全國基礎版本的家庭應急物資儲備建議清單,根據當地的實際情況加以擴充,引導人們進行家庭急救箱等醫療物資儲備。該通知的發布受到的廣大網友的熱議,人們紛紛按照基礎清單配置家庭急救箱,從而帶動了急救箱等醫療物資的熱賣,那么大家知道急救箱等醫療物資需要在GMP凈化車間內生產出來的嗎?今天青新凈化的小編就帶大家來了解一下為什么。

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  因為醫療物資的生產出來的產品必須合格,那么合格的產品是需要在符合行業及國家標準的GMP凈化車間里生產。且生產環境需要有完善的ISO9001質量管理體系和ISO13485醫療器械行業專用質量管理體系。另外不同的醫療物資的GMP凈化車間的等級是不同的,像植入人體血管內的醫療物資的凈化環境不得低于萬級,與人體直接接觸的醫療物資的凈化環境部的低于十萬級,甚至包裝這些醫療物資的包裝材料的凈化環境不得低于三十萬級。

  那什么是GMP凈化車間呢?GMP是一套要求生產企業從生產原料的采購運輸、生產人員、生產設備的配置、生產過程、成品包裝、成品質量把控等方面的強制性標準,這套標準的實行能確保醫療物資的最終產品質量符合國家法則的要求。而凈化車間采用新型凈化技術和凈化設備將車間內部空氣中的微粒子、細菌、有害空氣等污染物排除,并且將車間內部的溫度、潔凈度、壓差、氣流流動速度和氣流分布、照明、噪音、靜電等控制在一定范圍內。GMP凈化車間是無論外界怎樣的變化,都能使車間內部維持原先所要求的凈化等級、溫濕度、壓差等性能,從而保障醫療物資在良好的生產環境下生產。

  考慮到秋冬季是新型冠狀病毒風險高發季節,發改委和國家有關部門共同推出關于家庭急救箱等醫療物資儲備建議清單,從而引導人們對急救箱等醫療物資儲備的重視,故未來急救箱等醫療物資的市場需求將持續增長。

  青島青新凈化工程有限公司為了確保讓人們使用到安全的、健康的醫療物資,先如今已經和眾多醫療物資生產企業合作,為他們建設高標椎的GMP凈化車間。一起打造中國中國醫療物資的專業制造商!


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